GB/T 46671‑2025《植物提取物 生产工艺技术规范》正式实施

GB/T 46671‑2025《植物提取物 生产工艺技术规范》正式实施——植提行业迈入"标准化、可追溯、绿色制造"新阶段

一、标准概览

国家标准GB/T 46671‑2025《植物提取物 生产工艺技术规范》于2025年正式发布并实施，是我国首个系统性规范植物提取物全流程生产的推荐性国家标准，填补了植提行业长期"按企标各行其是"的空白。

适用范围： 以《已使用化妆品原料目录》及 《中国药典》收录植物为原料，经水/醇/其他溶剂提取、分离、浓缩、干燥制得的植物提取物（不含单味中药饮片及直接压榨汁）。

二、核心规范内容

章节关键要求原料要求明确植物基原（拉丁学名）、药用部位、产地/采收期；

农药残留/重金属符合《中国药典》或《化妆品安全技术规范》；

建立拒收与溯源记录提取工艺溶剂种类/配比/倍数、温度、时间、次数需验证固化；

推荐采用动态逆流提取提高得率；

溶剂残留须符合限量分离纯化过滤、离心、大孔树脂（型号/预处理/洗脱剂明确）、膜分离参数需记录并可追溯浓缩干燥温控上限（一般≤80℃，热敏成分≤60℃）；

喷雾/真空带式/冷冻干燥参数备案，防止活性降解成品质控外观、干燥失重、灰分、溶剂残留、特征成分含量（HPLC/UV）、微生物及重金属——建议与《植物提取物 术语》（GB/T 43807）协调使用标识与记录标签含品名（拉丁学名+部位）、批号、规格、生产商、保质期；生产记录保存≥3年，实现批次双向追溯

三、对行业的深远影响

✅ 终结"模糊植提"时代

品牌方越来越要求活性成分标定（HPLC指纹图谱）+ 工艺参数透明，GB/T 46671‑2025为企业建立SOP提供国标依据，利于通过ISO/GMP及外资品牌二方审核。

✅ 绿色生产与溶剂管控

标准明确鼓励低耗低残溶剂（乙醇/水体系），限制有毒有机溶剂，推动行业向EHS（环境·健康·安全）友好转型，符合欧盟REACH及美系客户可持续采购要求。

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